OPPO手表心电图版9月24日发布:二类医疗器械注册认证
- 发布时间: 2020-9-23
近日,OPPO正式宣布,将于9月24日发布OPPO Watch的心电图版。
OPPO Watch心电版支持专业心电检测,已通过国家药品监督管理局(NMPA)认证,成为国内首家通过二类医疗器械注册认证并正式上市的独立通信智能手表。
国家食品药品监督管理局(SFDA)对医疗器械注册认证有严格的标准,要求二级医疗器械注册认证产品要有成熟的技术能力。这意味着OPPO Watch心电版可以作为医用级的测量精度设备,为用户提供标准的心电测量,帮助了解是否出现心律失常体征,并将数据导出给医生参考分析。
OPPO Watch心电图版其他参数目前没有详细资料,但很有可能其他配置规格与OPPO Watch相同。
OPPO今年发布了一批智能健康可穿戴设备,支持心率、睡眠、血氧等各种健康检测功能。